யூரோடெலியல் கேன்சர் கண்டறிதல் கருவி யுஎஸ் எஃப்டிஏவால் "திருப்புமுனை சாதன பதவி" என அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

மே 2023 தொடக்கத்தில், TAGMe DNA மெத்திலேஷன் கண்டறிதல் கிட் (qPCR) யூரோதெலியல் புற்றுநோய்க்கான ஷாங்காய் எபிப்ரோப் பயோடெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் சுயாதீனமாக உருவாக்கியது, US FDA இலிருந்து "திருப்புமுனை சாதன பதவி" பெற்றது.

US FDA திருப்புமுனை சாதனங்கள் திட்டம், உற்பத்தியாளர்களின் தயாரிப்புகளின் ஒப்பீட்டை ஒப்பீட்டளவில் குறுகிய காலத்தில் சந்தைப்படுத்துவதை உறுதி செய்வதையும், நோயாளிகள் மேம்பட்ட தயாரிப்புகளை முன்னதாகவே பயன்படுத்துவதையும் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.

திருப்புமுனை சாதனமாக தகுதி பெற, இரண்டு முக்கிய தேவைகள் பூர்த்தி செய்யப்பட வேண்டும்,

1, உயிருக்கு ஆபத்தான அல்லது பலவீனப்படுத்தும் நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளுக்கு மிகவும் பயனுள்ள சிகிச்சை அல்லது கண்டறிதலுக்கு உதவுகிறது.

2, பின்வரும் தேவைகளில் ஒன்றையாவது பூர்த்தி செய்யுங்கள்,

A, ஒரு திருப்புமுனை தொழில்நுட்பத்தை குறிக்கிறது.

B, அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாற்று தயாரிப்பு இல்லை.

சி, ஏற்கனவே அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுடன் ஒப்பிடுகையில், இது குறிப்பிடத்தக்க நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது.

டி, யூசிபிலிட்டி என்பது நோயாளியின் சிறந்த நலனில் உள்ளது.

இந்த பதவியானது சிறுநீரக புற்றுநோயை முன்கூட்டியே கண்டறிவதில் Epiprobe இன் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு அதிகாரிகளால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது என்பது மட்டுமல்லாமல், சிறுநீரக புற்றுநோயைக் கண்டறிவதில் UCOM (உலகளாவிய புற்றுநோய் மட்டுமே குறிப்பான்கள்) இன் பெரும் மருத்துவ முக்கியத்துவம் மற்றும் சமூக மதிப்பை உறுதிப்படுத்துகிறது.யுரோடெலியல் புற்றுநோய் கண்டறிதல் கருவிகள் அமெரிக்காவில் பதிவு, பயன்பாடு மற்றும் சந்தைப்படுத்துதலுக்கான விரைவான பாதையில் நுழையும்.